FDA expande o uso de Xalkori® para tratar forma rara de câncer de pulmão

A Food and Drug Administration (FDA) aprovovou o medicamento Xalkori^® (Crizotinib) para tratar câncer de pulmão do tipo células-não-pequenas (NSCLC) em estado avançado (metastático), cujos tumores tenham uma alteração genética do tipo ROS-1. 

Segundo Richard Pazdur, MD, diretor do Escritório de Hematologia e Oncologia produtos no Centro do FDA para Avaliação e Pesquisa de Drogas, "O câncer de pulmão é difícil de tratar, em parte, porque os pacientes apresentam mutações diferentes, algumas das quais são raras. A expansão do uso da Xalkori irá fornecer uma opção de tratamento valiosa para os pacientes com a mutação genética ROS-1, que é rara e difícil de tratar, dando profissionais de saúde uma forma mais personalizada de alvejar ROS-1 NSCLC positivo."

Xalkori é um medicamento oral que bloqueia a atividade da proteína-1 de ROS em tumores que têm alterações ROS-1 do gene. Este efeito sobre o ROS-1 pode prevenir NSCLC de crescimento e propagação.

A segurança e eficácia do Xalkori para o tratamento de pacientes com ROS-1 tumores positivos foram avaliados em um estudo com 50 pacientes com ROS-1 NSCLC metastático positivo. Os pacientes receberam Xalkori duas vezes por dia para medir o efeito da droga sobre seus tumores. Os estudos foram desenhados para medir a taxa de resposta global, a percentagem de doentes que apresentaram retração completa ou parcial de seus tumores. Os resultados mostraram  que 66% dos participantes apresentaram um encolhimento parcial ou completo dos seus tumores NSCLC, um efeito que durou uma média de 18,3 meses.

Sendo os seus efeitos secundários mais comuns: distúrbios da visão, náuseas, diarreia, vômitos, inchaço (edema), constipação, problemas hepáticos (transaminases elevadas), fadiga, diminuição do apetite, infecção respiratória superior, tontura e dormência ou formigamento nas mãos ou pés.

Fonte: U. S. Food and Drug Administration - FDA.